Скачать

Системный подход в управлении качеством

Системный подход – это направление исследования, изучения мира, в основе которого лежит принцип рассмотрения объектов как систем, ориентация на раскрытие целостности объекта, выявление разнообразия связей в нем и приведение их к единой теоретической картине.

В данной работе будет проведен функционально-структурный анализ п. 7.3 «Проектирование и разработка» стандарта ДСТУ ISO 9001:2001 для СПД ФЛ Круликовская Л. Л. Функционально-структурный анализ базируется на разделении цели (назначения) объекта на составные функции разных уровней, то есть на раскрытии функциональной структуры качества.

СПД ФЛ Круликовская Л.Л. под ТМ «ИНКА» – предприятие, изготавливающее сельскохозяйственные автоматические инкубаторы типа «Инка», 17 моделей. Элемент системы управления качеством «Проектирование и разработка продукции» касается основного вида деятельности этого предприятия и распространяется на высшее руководство предприятия и персонал, отвечающий за систему управления качеством.


1. Функционально-структурный анализ системы

1.1 Определение цели системы

В качестве системы, которая рассматривается, был выбран процесс выпуска продукции (п. 7.3 «Проектирование и разработка» стандарта ДСТУ ISO 9001:2001) СПД ФЛ Круликовская Л.Л.

Цель системы: Организация планирования и управление проектированием и разработкой продукции на предприятии для обеспечения удовлетворения требований заказчика.

1.2 Декомпозиция цели системы на функции

Декомпозицию цели системы на функции показано на рисунке 1.

Рисунок 1 – Декомпозиция цели системы на функции

В таблице 1 приведены названия каждого элемента декомпозиции с назначением каждому соответствующей функции (в соответствии с рисунком 1).


Таблица 1 – Декомпозиция цели системы на функции

Обозначение элементаНазвание элементаФункция элемента
123

F01

Организация и управление планирования проектирования и разработки продукции СПД ФЛ Круликовская Л. Л. для обеспечения удовлетворения требований заказчикаОрганизация и управление планирования проектирования и разработки продукции СПД ФЛ Круликовская Л. Л. для обеспечения удовлетворения требований заказчиков (физических и юридических лиц)

F11

Обеспечение условий для планирования проектирования и разработки продукцииОбеспечение необходимых условий для организации эффективного процесса проектирования и разработки

F12

Определение и регистрация входных данных проектирования и разработки, связанных с требованиями к продукцииОбеспечение соответствия входных данных требованиям заказчиков, соответственной нормативной и законодательной документации

F13

Одобрение и проверка выходных данных проектирования и разработки продукцииОбеспечение соответствия выходных данных к входным требованиям

F14

Проведение систематического анализа проектирования и разработки продукцииОпределение проблем и обеспечение необходимых решений, обеспечение соответствия результатов проектирования и разработки требованиям

F15

Проведение проверки проектирования и разработки продукцииОбеспечение уверенности в том, что выходные данные проектирования и разработки отвечают входным требованиям

F16

Утверждение проектирования и разработкиОбеспечение способности разработанной продукции удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использования

F17

Управление изменениями в проектировании и разработке продукцииОбеспечение идентификации и регистрации изменений в проектировании и разработке продукции
123

F211

Определение этапов проектирования и разработки продукцииОбеспечения определения необходимых этапов проектирования и разработки продукции для эффективного процесса производства

F212

Определение необходимого анализа, проверки и утверждения на каждом этапе проектирования и разработки продукцииОбеспечение проведения анализа, проверки и утверждения на всех этапах проектирования и разработки продукции

F213

Распределение ответственности и определение полномочий относительно проектирования и разработки продукцииОбеспечение закрепления ответственности и полномочий за сотрудниками

F221

Определение содержания функциональных и эксплуатационных требований во входных данных проектирования и разработки продукцииОбеспечение наличия содержания во входных данных проектирования и разработки продукции функциональных и эксплуатационных требований

F222

Определение содержания применимых регламентирующих и законодательных требований во входных данных проектирования и разработки продукцииОбеспечение наличия содержания во входных данных проектирования и разработки продукции необходимых применимых регламентирующих и законодательных требований

F223

Определение во входных данных проектирования и разработки продукции других возможных требований, являющихся существенными для проектирования и разработки продукцииОбеспечение наличия других необходимых требований, являющихся существенными для проектирования и разработки продукции

F224

Проведение анализа входных данных на адекватностьОбеспечение проведения анализа входных данных проектирования и разработки продукции на адекватность, что подтверждает их полноту, недвусмысленность и не противоречивость друг другу

F231

Соответствие выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиямОбеспечение соответствия выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиям

F232

Обеспечение информацией процессы закупки, производства и предоставление услугОбеспечение необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставление услуг
123

F233

Определение критериев принятия продукцииОбеспечение наличия необходимых критериев принятия продукции (или ссылки на них)

F234

Установление характеристик продукцииОбеспечение установления необходимых характеристик продукции, существенных для ее надлежащего и безопасного использования

F241

Оценивание соответствия результатов проектирования и разработки требованиямОбеспечение надлежащей оценки соответствия результатов проектирования и разработки требованиям

F242

Определение проблемОбеспечение решения проблем, связанных с пригодностью, адекватностью, результативностью и эффективностью процесса

F243

Регистрация результатов анализа проектирования и разработки продукции и последующих действий; утверждение использованных протоколовОбеспечение достоверности протоколов, которые используются

F251

Обеспечение точности соответствия выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиямОбеспечение уверенности в том, что выходные данные проектирования и разработки продукции отвечают входным требованиям

F252

Регистрация результатов проверки и необходимых действий; утверждение использованных протоколовОбеспечение достоверности протоколов, которые используются

F261

Проведение утверждения проекта и разработкиОбеспечение уверенности в том, что разработанная продукция способна удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использования

F262

Практическое осуществление способности продукции удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использованияОбеспечение предшествования проведения утверждения проекта и разработки поставке или применению продукции

F263

Регистрация результатов утверждения проектирования и разработки и необходимых действий; утверждение использованных протоколовОбеспечение достоверности протоколов, которые используются
123

F271

Идентификация и регистрация изменений в проектировании и разработке продукцииОбеспечение надлежащего анализа, проверки, утверждения и принятие к внедрению

F272

Оценивание влияния изменений в проектировании и разработке на составные единицы продукцииОбеспечение проведения оценивания влияния изменений в проектировании и разработке на составные единицы продукции

F273

Оценивание влияния изменений в проектировании и разработке на уже поставленную продукциюОбеспечение проведения оценивания влияния изменений в проектировании и разработке на уже поставленную продукцию

F274

Регистрация результатов анализа изменений в проектировании и разработке и других необходимых действий; утверждение протоколов, которые используютсяОбеспечение достоверности протоколов, которые используются

1.3 Выделение подсистем и связей между ними в границах заданной системы

функциональный структурный схема проектирование

В этой системе было определено 7 подсистем, согласно п. 7.3 стандарта ДСТУ ISO 9001:2001:

а) Планирование проектирования и разработки;

б) Входные данные проектирования и разработки;

в) Выходные данные проектирования и разработки;

г) Анализ проекта и разработки;

д) Проверка проекта и разработки;

е) Утверждение проекта и разработки;

ж) Управление изменениями в проекте и разработке.

Установленные связи между ними приведены на рисунке 2.

Рисунок 2 – Схема связей подсистем заданной системы